caihua 中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，医准智能“乳腺X射线图像辅助检测软件”正式通过国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证审批，成为国内首张且唯一一张适用范围在18岁以上人群的注册证，全方位助力乳腺癌早筛能力建设。
医准智能“乳腺X线影像智能分析系统”作为业内首款辅助乳腺X线影像诊断的AI产品，领先拥有业内首张NMPA认证，为更贴近临床并发挥影像的更大价值，医准智能基于乳腺X线影像进行横向扩展研发，现已具备乳腺影像摄影实时质控，病灶诊断及科研教学等多维度AI辅助能力，实现乳腺癌高质量“早”筛全链路。
乳腺癌筛查在于“早”
近年来，年轻乳腺癌在全球范围内逐渐增多。复旦大学肿瘤医院在2007—2020年登记的66201例乳腺癌患者的数据显示，我国<40岁乳腺癌患者占所有乳腺癌的14.9%，<35岁者占6.5%。
此外，复旦大学肿瘤医院登记的<40岁新诊断乳腺癌患者占所有新诊断患者的比例有逐年增加的趋势，由1999年的11.4%上升至2017年的16.4%。
–中国年轻乳腺癌诊疗专家共识(2022)
在近期丁香园的一篇文章中，18岁的女生罹患乳腺癌三期，并进行了乳房全切手术，令我们警醒，乳腺癌年轻化的趋势已经逐渐明显。年轻人在社会生活中承担着社会和家庭角色功能更多、更复杂，来自生活、情绪、工作的压力，加上熬夜和不健康的饮食习惯，使年轻女性患乳腺癌的风险会更高，因此高效、精准的早期筛查是发现乳腺癌最好的途径。
此次，医准智能获批国内首张且唯一一张适用范围在18岁以上人群的乳腺X线AI辅助产品的注册证，基于医准智能粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案，做到覆盖范围更广，诊断更精准，让乳腺癌早筛再“早”一步。
粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案
乳腺超声动态实时智能分析系统
-动态实时：动态实时无延迟全自动病灶检出;智能动态BI-RADS分类
-精准全面：高帧率精准检测，全切面定量分析
-智能高效：指南级超声结构化报告，无感化病灶测量
乳腺X线影像智能分析系统
-全面精准：11种病灶类型智能检出、14种异常征象属性分析、智能BI-RADS分类
-独有领先：回顾性质控功能，智能化阅片工具
-便捷高效：不同投照位病灶自动关联、自动生成影像所见及影像意见，一件事生成图文结构化报告
乳腺断层影像智能分析系统
-精准智能：11种病灶类型逐层检出、14种异常征象属性分析、智能BI-RADS分类
-高效流程：跨体位配准相同病灶、工作站级别阅片平台、多种乳腺影像快速切换
-规范报告：自动生成影像所见、影像意见，提供规范的DBT结构化图文报告
乳腺癌诊疗在于“全”
加强乳腺癌筛查和诊断技术创新应用，提高筛查和服务能力，加强监测评估。
–《中国妇女发展纲要(2021-2030 年)》
加强乳腺癌早筛服务能力建设，健全乳腺癌综合防治网络，完善工作规范和服务流程，积极运用互联网、人工智能等技术，提高基层乳腺癌防治能力。
–《乳腺癌筛查工作方案》
人工智能如何助力乳腺癌筛查?医准智能给出了答案。早在2017年医准智能便开始布局乳腺癌早筛能力建设，全面覆盖常规乳腺癌检查设备，先后发布针对乳腺X线、乳腺断层、乳腺超声设备的智能分析解决方案，并进行横向覆盖多种应用场景，推出质控、诊断、治疗、教学、科研等多种智能化解决方案。
推出粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案，医准智能作为全球首个乳腺智能筛查解决方案供应商，从乳腺癌筛诊疗多场景入手，实现乳腺癌防治新路径。CMEF2023期间，医准智能推出粉红关AI 2.0版本，突破乳腺癌筛查空间限制，惠及全链路，携手各级政府、医疗机构、多领域合作伙伴为女性健康保驾护航，目前已助力千余家医疗机构进行乳腺癌早筛工作。
更全面、更易用的解决方案工具，助推医疗健康行业前行
中华医学会外科学分会乳腺外科学组组长、北京大学第一医院乳腺外科主任医师刘荫华教授在人民日报《2022年两会健康策》特别表示：影像学中的BI-RADS分类标准、人工智能的辅助诊断以及微创的方式进行组织病理诊断，都将为乳腺癌的早筛、早诊带来非常重要的帮助。
此外，医准智能携手乌鲁木齐妇幼保健院及乌鲁木齐友爱医院，打造智能乳腺中心，扩大乳腺癌筛查范围，推动早诊早治，结合医准智能在乳腺癌筛诊疗的人工智能技术，全方位、全周期维护和保障区域内居民健康。
作为业内首家国家级专精特新小巨人企业，医准智能首次将二维图片检测技术与三维动态视频实时检测技术应用于医疗影像中，成为全球领先的医疗影像设备智能化解决方案供应商，为影像设备全面智能化升级、乳腺癌筛诊疗一体化、实时动态超声影像智能分析赋能。
未来，医准智能始终以“科技创新”作为发展路径，助推中国数字医疗建设。
（医准智能）
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