caihua 10 黑色素瘤的免疫治疗
NADINA试验是一项国际开放标签、双臂随机Ⅲ期试验，包括澳大利亚、欧洲和美国的420例Ⅲ期皮肤或未知原发性黑色素瘤患者。目前可切除的Ⅲ期黑色素瘤的标准是辅助抗PD-1治疗，它提高了无复发生存率，但相当一部分患者在治疗性淋巴结清扫后的几年内复发，迄今为止还没有发现总体生存益处。NADINA试验旨在比较伊匹单抗加上纳武单抗两种免疫疗法作为新辅助疗法即术前辅助疗法，与纳武单抗作为术后辅助疗法在黑色素瘤Ⅲ期临床试验中的有效性。希望通过该试验看到黑色素瘤总体生存效益，这可能会改变Ⅲ期黑色素瘤治疗的方法。
11 抗体-药物偶联物（ADC）用于脑转移
脑转移是晚期癌症面临的主要问题，约有一半的HER2阳性癌症患者受到影响，而美国食品和药物管理局仅批准了一种针对这一患者群体的治疗方法。DESTINY-Breast12是一项开放标签、多中心的国际研究，评估德曲妥珠单抗在有和没有脑转移瘤的受试者中的有效性和安全性，用于有或无脑转移的参与者。患者之前曾接受过晚期转移性HER2阳性癌症的治疗，这些癌症在之前的抗HER2治疗方案中取得了进展，并且在转移环境中接受了不超过两种治疗方案或疗法。这种治疗的颅内活动仅基于单个国家的非常小的前瞻性研究或前瞻性病例系列，以及DESTINY-Breast01、02和03研究中活跃和稳定脑转移的混合人群，但这些研究显示出令人鼓舞的结果。
“这项研究不仅对评估药物本身很重要，而且对了解ADC的颅内活性也很重要，它将代表使用曲妥珠单抗-德鲁克斯替康治疗的脑转移患者中人数最多的一个。越来越多的数据表明，尽管ADC体积很大，但它们可能具有跨颅活动，希望这类研究将鼓励更多脑转移患者参与临床试验。这些都是前景可观的疗法，但研究人员必须通过临床试验才能检验它们是否对患者有益。”《自然-医学》高级杂志编辑Ben Johnson说。
（康迅网）
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